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省级重点专科建设项目之中药制剂中心
新闻作者:王李娜  发布时间:2006年09月01日  查看次数:  放大 缩小 默认
  我院中药制剂于1962年开始形成系列。主要剂型为传统用药剂型丹、丸、散、膏、酒剂等。经四十多年的临床使用实践,疗伤效果确切,被广大骨伤患者所认可,具有一定社会影响力。随着医院的发展和医院制剂管理的逐步规范,医院于1995年投建制剂室,并取得《制剂许可证》,1998年有5个制剂品种获得泉州市卫生局批准文号,2000年有10个制剂品种获得市卫生局批准文号。2001年我院以制剂许可证为契机,投资70多万用于精华制剂室的建设和设备、设施的配置,加强人员培训级管理,于2001年底顺利通过制剂许可证换证。成为泉州市唯一一家通过中药制剂许可证换证验收的单位。今年8月份再次通过制剂许可证换证验收,为泉州市唯一一家通过净化制剂室验收的、具有中医特色的中药制剂室。
  我院中药制剂清洁室按10万级标准设置,使用面积为300多平方米,配备有与所配制规模相适应的配置场所及相应设施、并设置有药检室、菌捡室和留样观察室,能全过程的控制制剂各生产质量。2002年,本院中药制剂室作为“泉州市重点中医专科拨款立项项目”,2005年已通过验收。2002年以来,投入大量的人力、精力、财力进行制剂室建设,不断研究、实验,主要取得的成绩有:
  1、成功地对骨散进行制剂改革,其中“骨散制备工艺的改进”获得2005年市科学技术局批准的“市科技项目拨款立项”项目。对吊膏工艺进行研究,使其使用更为方便,疗效更为明显,对温经克痹散剂型进行改革,增加热效应,更易受患者所接受。
  2、新开发研制的中药药剂有:活血止痛软膏、皮炎灵擦剂、益肾骨康丸三个型号,化瘀胶囊、荀甘散进行质量标准研究。
  3、206年拟从一些由经医生临床使用实践的经方、验方做成的自制药品种已经省药品检验所进行药品标准制订和复核,将准备进行新一轮的制剂批准文号的审批。
  4、2006年已将“芍甘散制备工艺的改进”上报省科技局申请科研项目。
  5、自制药销售量逐年升高:2006年产量已达近100万元。
  在原有剂型的基础上,对其他剂型和给药途径开始做进一步的研究,目前临床使用剂型初丸、散、膏、酒等外,增加了胶囊剂,外用敷贴剂等。能利用紫外分光光度法、薄层层析法等检验方法制定制剂质控标准。与全省先进专科的比较,无论是空气净化技术,还是塑制法制丸、水冷却高速粉碎技术、紫外分光光度法、薄层层析法等检验方法均达到领先水平。最近添置了胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂等三条生产线所需的设备,获得新的制剂许可证后,该科将在新的条件下不断完善制度规范,完善基础设施建设,使制剂生产规范化、流程化,使医院制剂符合国家产品规范的要求。中药制剂室下一步任务主要着力进行制剂的内涵建设,坚持与临床实践结合,与医生共同开发的原则,不断进行新制剂的研制、开发和剂型改革,探讨专病专药建设,形成中医中药齐头并进的发展格局,使我院的中医专科建设更具特色,更能体现我院“院有专科、科有专病、病有专药、人有专长”的办院方针。
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